1、教育经历
(1) 1988.9~1993.7 中国药科大学 本科 5年制药理专业
(2) 1997.9~2001.12 中国药科大学 硕士 药理
(3) 2003.9~2008.12 中国药科大学 博士 药代动力学
2、工作经历
(1) 1993.8.~1999.8. 中国药科大学 助教
(2) 1999.8.~2006.4. 中国药科大学 讲师
(3) 2006.4.~2015.5 中国药科大学 副教授
(4) 2015.5.~至今 中国药科大学 教授
(1) 1988.9~1993.7 中国药科大学 本科 5年制药理专业
(2) 1997.9~2001.12 中国药科大学 硕士 药理
(3) 2003.9~2008.12 中国药科大学 博士 药代动力学
2、工作经历
(1) 1993.8.~1999.8. 中国药科大学 助教
(2) 1999.8.~2006.4. 中国药科大学 讲师
(3) 2006.4.~2015.5 中国药科大学 副教授
(4) 2015.5.~至今 中国药科大学 教授
(1) 建模仿真引导下的创新药、改良型药物开发
(2) 药品监管科学
(3) 细胞治疗、基因治疗、双抗、ADC、疫苗等前沿生物药的临床药理学考量
(2) 药品监管科学
(3) 细胞治疗、基因治疗、双抗、ADC、疫苗等前沿生物药的临床药理学考量
1、科研项目
(1)十三五重大专项,2016ZX09101008-001,乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究,2016-01 至 2019-12,590万元,结题,主持
(2)中国药品监督管理研究会 2022-Y-Y-016,“以病人为中心”的全生命周期药品质量风险评估和交流工具研究,2022-01至2022-12,10万元,在研,主持
(3)中国药品监督管理研究会,全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究,2021-01至2021-12,10万元,结题,主持
(4)横向课题,高端制剂体内外相关性评估技术研究,2022-6月至 2024-6月,250万元,在研,主持
2、代表性科研成果
(1)全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究:以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点,从信息来源、组织协调、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发,综述欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全变更管理体系,以期为我国相关体系的建设提供思路与借鉴。
(2)整合复杂溶出装置、生物相关溶出介质、人体吸收生理参数进行建模,对创新药的CMC优化、缓控释制剂的择时释放优化、生物不等效风险等进行研究。目前分析的药物超过100个。
(3)建模仿真引导下的多维信息整合,在早期临床阶段动态评估候选药物的获益风险,为申办方提供阶段决策建议。目前已经评估临床阶段创新药300余个。
(1)十三五重大专项,2016ZX09101008-001,乙肝靶向1.1类新药-甲磺酸帕拉德福韦的临床研究,2016-01 至 2019-12,590万元,结题,主持
(2)中国药品监督管理研究会 2022-Y-Y-016,“以病人为中心”的全生命周期药品质量风险评估和交流工具研究,2022-01至2022-12,10万元,在研,主持
(3)中国药品监督管理研究会,全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究,2021-01至2021-12,10万元,结题,主持
(4)横向课题,高端制剂体内外相关性评估技术研究,2022-6月至 2024-6月,250万元,在研,主持
2、代表性科研成果
(1)全生命周期视角下的药品说明书撰写和变更管理体系研究:以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点,从信息来源、组织协调、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发,综述欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全变更管理体系,以期为我国相关体系的建设提供思路与借鉴。
(2)整合复杂溶出装置、生物相关溶出介质、人体吸收生理参数进行建模,对创新药的CMC优化、缓控释制剂的择时释放优化、生物不等效风险等进行研究。目前分析的药物超过100个。
(3)建模仿真引导下的多维信息整合,在早期临床阶段动态评估候选药物的获益风险,为申办方提供阶段决策建议。目前已经评估临床阶段创新药300余个。
1.Zhang, X.; Ye, X.X.; Hu, K.; Li, W.P.; Li, W.Q.; Xiao, Q.Q.; Chen, L.; Yang, J.* A Physiologically Based Pharmacokinetic Model for Studying the Biowaiver Risk of Biopharmaceutics Classification System Class I Drugs With Rapid Elimination: Dexketoprofen Trometamol Case Study. Front Pharmacol. 2022;13:808456. (IF: 5.9879)
2.Xu, R.J.; Tang, H.; Chen, L.; Ge, W.H. *; Yang, J. * Developing a physiologically based pharmacokinetic model of apixaban to predict scenarios of drug-drug interactions, renal impairment and paediatric populations. Br J Clin Pharmacol. 2021;87:3244-3254. (IF: 3.716)
3.Chen, L.; Zhang, X.; Cao, Q.Q.; Wu, Y.Q.; Zhang, T.; Tong, H.; Wang, X.; Yang J.* Development and application of a physiologically based pharmacokinetic model for HPPH in rats and extrapolate to humans. Eur J Pharm Sci. 2019;129:68-78. (IF: 3.616)
4.Chen, L.; Xiao, Q.Q.; Zhang, X.; Yang, J*. Establishment and comparison of three novel methods for the determination of the photodynamic therapy agent 2-[1-hexyloxyethyl]-2-devinyl pyropheophorbide-a (HPPH) in human serum. J Pharm Biomed Anal. 2016;121:13-21. (IF: 3.255)
5.Wang, D.; Xiao, Q.Q.; Yang, W.Q.; Qian, W. *; Yang, J*. HPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of MB07133 and its metabolites, cytarabine and arabinofuranosyluracil, in rat plasma. J Pharm Biomed Anal. 2016;120:228-34. (IF: 3.255)
6.Jing, Z.Q.; Kuang, L.Q.; Liu, N.F.; Yang, J*. LC-MS/MS for the simultaneous determination of polar endogenous ADMA and CML in plasma and urine from diabetics. Bioanalysis. 2015;7:1261-71. (IF: 2.813)
7.Lu, Y. *; Yang, J.B.; Zhang, H.Y.; Yang, J*. Prediction of warfarin maintenance dose in Han Chinese patients using a mechanistic model based on genetic and non-genetic factors. Clin Pharmacokinet. 2013;52:567-81. (IF: 5.486)
8.Xiong,Y.; Yang, Y.Q.; Yang, J.; Chai, H.Y. ; Li, Y.; Yang, J.; Jia, Z.M.; Wang, Z.R. Tectoridin, an isoflavone glycoside from the flower of Pueraria lobata, prevents acute ethanol-induced liver steatosis in mice. Toxicology. 2010;276:64-72. (IF: 3.641)
9.Min Zhang, Jin Yang(Correspondence Author), Lei Tao, Lingjun Li, Pengcheng Ma, and John Paul Fawcett, Acarbose Bioequivalence: Exploration of New Pharmacodynamic Parameters AAPS J. 2012 Jun;14(2):345-51. (IF=5.09)
2.Xu, R.J.; Tang, H.; Chen, L.; Ge, W.H. *; Yang, J. * Developing a physiologically based pharmacokinetic model of apixaban to predict scenarios of drug-drug interactions, renal impairment and paediatric populations. Br J Clin Pharmacol. 2021;87:3244-3254. (IF: 3.716)
3.Chen, L.; Zhang, X.; Cao, Q.Q.; Wu, Y.Q.; Zhang, T.; Tong, H.; Wang, X.; Yang J.* Development and application of a physiologically based pharmacokinetic model for HPPH in rats and extrapolate to humans. Eur J Pharm Sci. 2019;129:68-78. (IF: 3.616)
4.Chen, L.; Xiao, Q.Q.; Zhang, X.; Yang, J*. Establishment and comparison of three novel methods for the determination of the photodynamic therapy agent 2-[1-hexyloxyethyl]-2-devinyl pyropheophorbide-a (HPPH) in human serum. J Pharm Biomed Anal. 2016;121:13-21. (IF: 3.255)
5.Wang, D.; Xiao, Q.Q.; Yang, W.Q.; Qian, W. *; Yang, J*. HPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of MB07133 and its metabolites, cytarabine and arabinofuranosyluracil, in rat plasma. J Pharm Biomed Anal. 2016;120:228-34. (IF: 3.255)
6.Jing, Z.Q.; Kuang, L.Q.; Liu, N.F.; Yang, J*. LC-MS/MS for the simultaneous determination of polar endogenous ADMA and CML in plasma and urine from diabetics. Bioanalysis. 2015;7:1261-71. (IF: 2.813)
7.Lu, Y. *; Yang, J.B.; Zhang, H.Y.; Yang, J*. Prediction of warfarin maintenance dose in Han Chinese patients using a mechanistic model based on genetic and non-genetic factors. Clin Pharmacokinet. 2013;52:567-81. (IF: 5.486)
8.Xiong,Y.; Yang, Y.Q.; Yang, J.; Chai, H.Y. ; Li, Y.; Yang, J.; Jia, Z.M.; Wang, Z.R. Tectoridin, an isoflavone glycoside from the flower of Pueraria lobata, prevents acute ethanol-induced liver steatosis in mice. Toxicology. 2010;276:64-72. (IF: 3.641)
9.Min Zhang, Jin Yang(Correspondence Author), Lei Tao, Lingjun Li, Pengcheng Ma, and John Paul Fawcett, Acarbose Bioequivalence: Exploration of New Pharmacodynamic Parameters AAPS J. 2012 Jun;14(2):345-51. (IF=5.09)
博士研究生
刘银辉(2018级)
胡宽(2019级)
袁通(2021级)
硕士研究生
马倩(2020级)
周天爱(2020级)
余春虹(2020级)
张萍(2020级)
张唱(2020级)
夏宇(2020级)
潘美羽(2021级)
林心如(2021级)
赵跃萍(2021级)
唐安琪(2021级)
孙雨(2021级)
赵昌福(2021级)
董丽(2021级)
谭娟(2021级)
彭诗蓝(2021级)
丁敏(2021级)
俄什阿牛莫(2021级)
刘银辉(2018级)
胡宽(2019级)
袁通(2021级)
硕士研究生
马倩(2020级)
周天爱(2020级)
余春虹(2020级)
张萍(2020级)
张唱(2020级)
夏宇(2020级)
潘美羽(2021级)
林心如(2021级)
赵跃萍(2021级)
唐安琪(2021级)
孙雨(2021级)
赵昌福(2021级)
董丽(2021级)
谭娟(2021级)
彭诗蓝(2021级)
丁敏(2021级)
俄什阿牛莫(2021级)