中国药科大学“高端医疗器械”微专业招生简章

微专业介绍

“高端医疗器械”微专业依托“健康中国”战略和医疗产业智能化升级需求，聚焦药物制剂技术与医疗器械创新的交叉点，涵盖智能药物递送装置设计、医用智能材料研发、药械质量控制、制剂工艺优化与数据分析等核心领域，整合药剂学综合、医疗器械概论、生物医用高分子材料、电子学与传感器技术及药械组合综合实践，注重理论教学与实践能力的双轨培养，以“药学+工程”融合为核心，通过系统化的课程体系和跨学科实践，培养能够解决药械协同研发、生产智能化升级及临床应用场景中复杂问题的创新型人才，加快推进“四新”学科专业交叉融合建设，促进学生个性化、多元化发展。

招生学院与联合培养学院

招生学院：中国药科大学药学院

联合培养学院：中国药科大学工学院

招生对象和计划

招生对象：中国药科大学各专业一至二年级本科生。

招生计划：30人/期

开课时间：2025-2026学年秋学期

课程设置及简介

《药剂学综合》课程简介

本课程以培养学生药剂学领域综合能力为核心目标，助力学生掌握药剂学基本理论、实践技能与创新思维，使其能够从容应对药品研发、生产及临床应用中的各类问题，同时塑造严谨科学态度与高尚职业道德。在教学目标方面，不仅注重激发学生爱国情怀与工匠精神，强化法律、安全意识，还聚焦于药物剂型设计、制剂工艺等知识技能的传授，以及自主学习、团队协作等能力的培养。课程主要内容系统整合药物制剂从处方前研究到临床应用的全生命周期知识体系，涵盖药物剂型设计、制剂工艺优化、质量研究与评价、生物药剂学规律（吸收、分布、代谢及排泄）及药动学模型构建与评价等核心内容，全面提升学生在药剂学领域的专业素养与实践能力。

《医疗器械概论》课程简介

本课程围绕医疗器械领域知识与技能展开教学，旨在培养学生掌握医疗器械基本理论、核心技术与实践技能，使其具备独立分析和解决实际问题的能力，为医疗技术创新与公共卫生事业发展贡献力量。在德育培养上，引导学生树立以患者为中心的职业责任感，强化行业规范与伦理准则意识；知识掌握方面，要求学生熟悉医疗器械分类原则、工作原理及国内外监管体系；能力培养则注重理论与实践结合，提升产品设计、临床应用及全生命周期管理能力。课程主要内容涵盖医疗器械基础与分类体系，深入讲解药械组合产品特殊考量；核心原理与关键技术，剖析药械交互作用机制；产品生命周期与质量管理，探讨组合产品开发挑战；以及法规标准与行业前沿，展望智能给药设备等发展趋势，助力学生构建全面的知识体系。

《药械组合综合实践》课程简介

本课程旨在培养学生药械融合的综合能力，系统教授药械组合器械的设计原理、核心材料、制造工艺及性能评价方法，强化药物制剂与器械技术的交叉应用，培养解决复杂“药械联用”问题的复合型人才。课程通过真实案例，引导学生理解器械质量与患者健康的关系，遵守法规伦理，培养“质量源于设计”理念及团队协作精神。剖析典型产品结构、药物控释机制及结合关键技术，掌握性能测试方法。以实验实践为核心，指导学生操作设备、设计实验、分析数据并提出优化方案；启发运用新型技术探索改良，提升报告撰写、沟通协作能力。最终形成以患者需求为导向、技术创新为核心的药械融合实践能力，支撑产业发展。 

《生物医用高分子材料》课程简介

本课程以培养药学与材料学复合型人才为目标，助力学生掌握生物医用高分子材料基本理论、制备技术及临床应用，理解其在医疗健康领域的核心作用。在思想素质层面，培养学生服务人类健康的科学精神，强化科研态度与职业道德；知识技能方面，要求学生掌握材料分类、结构性能关系等知识；能力培养则通过实验操作与案例研讨，提升材料表征与创新设计能力。课程主要内容丰富，包括生物医用高分子材料基础理论，解析材料与生物体相互作用机制；材料分类与特性，介绍天然与合成高分子材料应用；制备与改性技术，涵盖3D 打印等加工成型方法；应用与挑战，聚焦人工器官等领域案例；前沿技术与发展趋势，介绍智能响应型材料等创新方向，拓宽学生学科视野。

《电子学与传感器技术》课程简介

本课程致力于让学生系统掌握电子学与传感器技术的基础理论、核心原理及工程应用能力，培养严谨科学思维与卓越工程实践能力，为电子系统开发等领域输送专业人才。在思想素质培养上，引导学生树立工程伦理与社会责任意识，关注技术应用的社会影响；知识技能方面，要求学生熟练掌握电子学基础理论与传感器技术核心内容；能力培养则通过理论实践结合，提升电路设计、系统调试等综合能力。课程主要内容包含电子学基础，如电路元件与定律；传感器技术概论，介绍各类传感器工作原理与应用；信号处理与接口技术，学习信号处理及传感器与其他系统的连接方法。通过项目实践与团队协作，让学生在实践中巩固知识，提升解决复杂工程问题的能力。

师资团队

丁杨（专业负责人）

中国药科大学教授

博士生导师

丁杨，教授、博导、药剂系主任，入选国家级高层次青年人才、江苏省杰青、青蓝工程等6项人才计划。从事微粒制剂研发与产业化，重点关注仿生药物递送系统，主持国家自然科学基金、重大专项/重点研发计划(子项目)等15项部委级以上项目，校企联合开发项目10余项。以第一/通讯作者在PNAS、Nat Commun、Sci Adv等权威期刊发表70余篇论文，授权17项专利，制修订国家级技术指南和指导原则12项、编写专著2部。获教育部高等学校科学研究成果一等奖、省科学技术二等奖等。兼任世中联经皮给药专业委员会、中国药学会药剂专委会和工业药剂专委会、南京药学会药剂与药理专委会(青年)委员/理事；Asian J Pharm Sci、Chinese Chem Lett等期刊编委/青年编委等。

孙敏捷

中国药科大学教授

博士生导师

孙敏捷，教授，国家高层次人才，博士生导师，中国药科大学教务处处长、孟目的学院院长。担任J Control Release 编委、江苏省中医药学会新药研究与开发专委会常委等。主要从事生物药物递送、高端药物制剂研发与产业化研究，近年来主持国家重大研发计划“纳米专项”课题、国家自然科学基金等科研项目 12 项。以第一作者或通信作者在 PNAS、Angew Chem、Sci Adv 等杂志发表论文 58 篇。获得教育部“长江学者”特聘教授荣誉称号、江苏省“杰出青年基金”（2017）资助，入选江苏省“333 高层次人才培养工程”第二层次（2022）、江苏省“六大人才高峰”高层次人才（2016）等人才项目，获得国际控释协会（CRS）青年科学家奖（YIA）（2021）、江苏省第 18 届青年科技奖（2022），教育部高等学校科学研究优秀成果一等奖（2018、2021）等重要奖项。

吴正红

中国药科大学教授

博士生导师

吴正红，教授，博士生导师，现任药剂系教工党支部书记，药剂系副主任；国家级线上线下一流本科课程《工业药剂学》课程负责人，高等学校“十四五”医学规划新形态教材《药剂学》第一主编，世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会常务理事。主编专著、教材等13部，主持和参加国家级科研项目13项、发表科研论文120余篇，授权专利14项。

刘东飞

中国药科大学教授

博士生导师

刘东飞，中国药科大学药学院教授、博士生导师，国家海外高层次青年人才，现任中国药科大学药学院副院长、重庆中国药科大学创新研究院副院长。2014 年获得芬兰赫尔辛基大学药学博士学位；曾于哈佛大学从事研究工作；曾获聘赫尔辛基大学药学院 PI、赫尔辛基生命科学研究所 Fellow；入选江苏省“双创人才”、“重庆英才·创新创业团队”、江苏省杰青。刘东飞教授团队致力于高性能控释系统的设计与工程化。通过阐明药物与载体在多尺度下的作用规律及机制，率先揭示高性能控释系统的“共性基元”，凝练出“界面膜基元序构”的设计思想。该思想指导下形成的设计方法学及配套的工程化技术，成功突破传统“相似相容”原理的桎梏，实现广谱、高效的药物装载与精准的释放动力学调控。在成果转化层面，已授权头部制药装备企业开发相关设备，并与产业界合作，推动以微球、脂质体、原位凝胶为代表的长效制剂品种研发。近5年以通讯作者身份在Nat Comm、Adv Mater、 Angew Chem、Nano Lett 等国际权威学术期刊上发表论文10余篇。

孙春萌

中国药科大学教授

博士生导师

孙春萌，教授，博士生导师，国家高层次青年人才，入选江苏省杰青等省级人才计划7项。现任中国药科大学智库建设管理办公室主任、发展规划与学科建设处副处长、生物医药战略研究院副院长、无锡创新研究院(无锡创新药物和生命健康研究中心)副院长，国家药监局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室副主任；兼任国家药监局药品审评中心（CDE）外聘专家，中国合格评定国家认可中心（CNAS）评审员，中国药学会药用辅料专业委员会委员、药剂专委会委员，Asian Journal of Pharmaceutical Sciences编委等。长期从事药用辅料、药物传递技术和药品监管研究。

李苏昕

中国药科大学教授

博士生导师

李苏昕，中国药科大学药学院教授，博士生导师。入选“国家高层次青年人才项目”和“江苏特聘教授”。博士毕业于北京大学（医学部），2016至2021年在美国德克萨斯大学西南医学中心（UTSW）从事博士后研究，2021年底加入中国药科大学药学院药剂系。主持国家自然科学基金海外优青项目、面上项目、青年项目、江苏省自然科学基金等项目，在Nat Biomed Eng、Sci Immunol、Cell Rep Med、PNAS、Adv Mater、Acc Chem Res、J Control Release等国际知名期刊发表论文。研究方向聚焦利用药物制剂技术构建智能纳米递送系统，结合免疫学和分子生物学等方法，探索肿瘤发生发展中关键信号通路的效应及调控机制，为肿瘤的免疫治疗提供新的策略。

韩凯

中国药科大学教授

博士生导师

韩凯博士，教授，博士生导师，入选国家高层次青年人才计划，中国药科大学兴药领军学者计划。课题组主要从事新型药物递送系统开发及其免疫功能调控研究，聚焦药物递送系统生物粘附性等理化性质与递送效率的构效关系，增加抗原/免疫活性小分子药物在肠道/肿瘤等靶组织和靶细胞的有效浓度，并阐明免疫调控机制。以第一或通讯作者身份在等Nature Materials、Nature Biomedical Engineering、ADDR、ACS Nano国际学术期刊发表论文27篇，授权发明专利18项。受邀担任ADDR、ACS Nano、Nano Letters、JCR等期刊独立审稿人；在国内外学术会议做口头报告6次,获得SIPCD 2024 Rising Star，CRS 2020 Trainee Award等荣誉。

李斯文

中国药科大学教授

博士生导师

李斯文，博士，教授，博士研究生导师。国家优青，中国药科大学兴药领军学者，江苏省青蓝工程优秀青年骨干教师，国家自然科学基金通讯评审专家，中国生物医学工程学会-生物光子学分会青年委员、中国电子学会—生命电子学分会委员、江苏省生物医学工程学会副秘书长、江苏省诊断试剂学会委员、多个SCI收录期刊审稿人。主持国家自然科学基金优秀青年项目，国家自然科学基金面上项目，江苏省自然科学基金-优秀青年项目、国家自然科学基金青年项目、国家自然科学基金-国家重大科研仪器研制项目(合作方负责人)、江苏省自然科学基金青年项目、中央高校基本科研项目。以第一作者和通讯作者身份在Nat Nanotechnol、Sci Adv、ACS Nano等国际知名杂志发表多篇SCI论文。申请专利十余项。

邓大伟

中国药科大学教授

博士生导师

邓大伟，教授，博导，博士（南京大学）。江苏省“333工程”第二层次培养对象（2022），江苏省杰出青年基金获得者（2019），教育部新世纪优秀人才，获教育部自然科学二等奖（3/7）。中国药科大学工学院生物医学工程与诊断药学系系主任，江苏省第十二\十三批科技镇长团泰州医药高新区团长，中国药科大学学术委员会委员，国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”和“纳米前沿”等重点专项会评专家，国自然-通讯评审专家等。主要从事生物相容性好的药用纳米材料合成、表征与生物医药应用研究。作为项目负责人，先后承担国家重点研发计划（课题三）一项，国家自然科学基金三项，省部级基金九项，横向课题三项；在J. Am. Chem. Soc、Adv. Funct. Mater.等发表SCI科研论文60篇（一作和通讯作者）。

邢磊

中国药科大学副教授

博士生导师

邢磊，博士，副教授，博士研究生导师。2005年毕业于河南大学药学院药物制剂专业，2005~2008年在河南大学药学院攻读药剂学硕士学位，2012年毕业于上海交通大学并获应用化学博士学位。于2012年9月加入中国药科大学药剂系，从事智能药物递送系统及其成药性研究。目前主持国家自然科学基金、江苏省自然基金、中央高校基金等课题5项。已在Advanced Materials、Science Advances、Journal of Controlled Release等期刊发表SCI论文60余篇，已获国家发明专利5项。参编本科生规划教材3部，曾获2020年度“岛津青年学者奖”，2023年度教育部科技进步二等奖，2024年度“卡乐康奖教金”，担任Asian Journal of Pharmaceutical Sciences、MedMat 等杂志青年编委，以及江苏省免疫学会内分泌与免疫专业委员会委员。

学制学分与结业要求

学制：1年

学分：10学分

结业要求：学生在培养方案规定的学习期限内，完成微专业培养方案规定课程的修读，成绩合格，达到毕业要求学分，经学院审核后，报教务处审定，由教务处负责统一颁发“高端医疗器械”微专业证书，学生可向学校申请微专业课程成绩单；本微专业不授予学位。

成绩管理

1.微专业修读课程所获学分不可转换为学生主修专业必修课程学分。

2.微专业课程成绩，计入学生学业档案，不纳入主修专业平均成绩、平均学分绩点等计算。微专业课程考核不合格者不影响学生推免、评奖评优和毕业资格。

3.对于未完成微专业学习而退出的学生，已通过的微专业课程可申请转换成公共选修课学分。

报名与选拔方式

报名方式：

下载并填写《中国药科大学高端医疗器械微专业申请表》（附件1），将申请表及个人陈述扫描为PDF文件，命名为“高端医疗器械微专业申请_学院_姓名.pdf”，于2025年7月30日17:00之前发送至邮箱：1520220097@cpu.edu.cn。

选拔方式：

在资料审核的基础上进行专家面试。

选拔程序：

（1）资料审核；

（2）审核通过后根据报名情况按照1: 1.5进入面试遴选；

（3）遴选通过后进行名单公示。

学生自愿报名，经药学院选拔，确定学生录取名单后报教务处备案。

注意事项

（1）学生在申请报名微专业前，应充分评估自身学习情况，充分了解微专业实施管理办法及专业课程设置。每位学生在同一年度只能报名申请修读一个微专业，前一个微专业修读完毕后方可提出下一个微专业修读申请。

（2）微专业修读学分可直接替代主修专业培养方案中“专业任选课程”学分。

（3）微专业实行学分制收费，以学生实际选课的学分数为计量单位（每学分100元）。因学生个人原因终止微专业修读，其已缴纳的学分学费不予退还。

联系方式

联系人：程老师（药学院）

联系电话：15298357876

联系邮箱：1520220097@cpu.edu.cn

附件1：中国药科大学《高端医疗器械》微专业申请表(1).docx